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SAUTER als Leading Sponsor
23./24. Mai, Zürich
Jobs + Berufsbildung
Validierte Sauter-Gebäudeautomation mit biometrischer Zugangserkennung
Chemische und pharmazeutische Industrie
Projek/Gebäudet: | Electronic Records & Signatures |
Nutzer: | Inpharzam |
Ort und Land: | Cadempino Schweiz |
Projektbeschreibung:
Das zur italienischen Zambon Group gehörende Pharmaunternehmen Inpharzam ist ein führender Anbieter von Pharmaspezialitäten auf der Basis von sogenannten Leichtmolekülen. Die Produktion erfolgt GMP-compliant (Good Manufacturing Practice) und wird nach den einschlägigen FDA-Richtlinien validiert. Mit der Richtlinie FDA 21 CFR Part 11 zum Thema "Electronic Records and Electronic Signatures" werden sehr hohe Anforderungen an die lückenlose Aufzeichnung der Prozessdaten gestellt. Die Fälschungssicherheit der elektronisch aufgezeichneten Daten hat dabei einen besonderen Stellenwert.
Bei der aktuellen Erweiterung der Produktionsstätte in Cadempino in der Südschweiz wurde das Sauter Gebäudeautomationssystem EY3600 novaPro Open darum mit einer biometrischen Zugangserkennung geliefert.
Aufgabe:
Der Fingerabdruck liefert eine zweifelsfreie Identifikation der verschiedenen Benutzer. Das leistungsstarke Usermanagement von novaPro Open ermöglicht eine genaue Zuordnung der für jeden User freigegebenen Tätigkeiten. Sämtliche Eingriffe werden automatisch protokolliert. Die Daten sind verschlüsselt und vor unberechtigtem Zugriff geschützt.
Über die in novaPro Open enthaltene WEB–Funktionalität werden alle relevanten Informationen prozessnah zur Verfügung gestellt.
Nach Abschluss der laufenden Erweiterung soll auch das bereits seit Anfang der 90er Jahre in Betrieb befindliche System EY2400 in die offene Managementebene novaPro Open integriert werden.
Eingesetztes System: EY3600